世界农化网-印度CIBRC发布生物农药的新法规世界农化网Agropages


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世界农化网中文网报道：印度中央农药登记委员会(CIBRC)在2015年8月10日举行的第357届RC会议上发布了生物农药的新法规。该类法规基于由登记委员会成员组成的专家小组的建议而拟定。第354届RC会议的主席S. N. Sushil博士表示，专家的建议有利于制定生物农药的新法规。经过委员会的详细讨论后，一致决定如下：

1.迄今为止，含约57种菌株的不同生物农药登记在9(3) & 9(3B)下。详细列表可参考附件– I。

2. APPA & Secretary (CIB&RC)应书面要求菌株的更早登记者/菌株的发明者，在一个月时间内提交一份至少0.1 kg的产品/菌株样本。样本应当提交至NBAIM, Mau，以获得16 SR-DNA/基因编码序列/指纹图谱，从而为所有菌株创建数据库。NBAIM, Mau应当在收到样本的一个月内完成以上工作。

3. 相同菌株登记。将相同菌株登记在9(3) /9(3B)下，需要提交的资料/信息如下：

a.)表I及登记费用100卢比

b.)产品/菌株经批准过的标签手册

c.) 公司资料

d.) 来自菌株发明者、首个登记者、后来登记者的同意书

e.) 提交一份样本(0.1 kg)给中央杀虫剂实验室进行登记前审核(PRV)（根据RC已经批准的产品说明）

f.) 提交另一份样本(0.1 kg)进行基因编码序列/16 SR-DNA/指纹图谱的登记前审核(PRV)

4.含新型菌株生物农药的登记

根据9(3)/9(3B)登记指导，申请登记新型菌株需要提交所有相关资料。其中两份样本必须提交至CIB&RC的Sectt.；一份用于中央杀虫剂实验室进行登记前审核(PRV)，一份用于基因编码序列/16 SR-DNA/指纹图谱的登记前审核(PRV)。

5.生物农药制造及登记所要求的基础设施

许多制造商不具备生产高品质生物农药所需的基础设施，一些生物农药的样本不能通过测试，从而影响产品的质量。因此，9(3B)要求对申请人员审核基础设施及技术水平。由委员会秘书(CIB&RC)组成的小组将负责u/s 9(3) 和/9(3B)的扩展登记申请。

6.继续执行现行的生物制剂的最小CFU计数及标称浓度。