巴西农化商Fersol公司指控国家农药管理部门ANVISA执法有失公允,指责它在农药监管环节中过分苛责非专利生产商却偏袒那些跨国巨头。Fersol在呈交给巴西国会的公开信中以ANVISA发布的甲胺磷淘汰和取消登记事件为例,认为ANVISA在发布淘汰令时存在明显的偏袒行为。
Fersol指控ANVISA旗下的农药毒理学处GGTOX在执法时仅将非专利农药行业作为监管目标,却放任那些拥有研发能力的专利产品制造商,即那些跨国巨头。公司称“我们认为,过分抑制非专利农药行业造成的非专利产品减少必定会由那些昂贵的专利产品来弥补真空,从而增加农民的生产成本”,公司抱怨自1999年GGTOX成立以来,所作出的监管政策接二连三地干扰着非专利农药商,比如要求非专利农药必须按照要求进行重新检测,无论是新的原药还是“未经检测”的原药,ANVISA也因为行业和政策的压力不愿花费过多的精力和金钱来进行这些测试,通过设置其它障碍来阻碍非专利农药产品取得登记。
以甲胺磷为例,它是Fersol公司的主营产品,它的淘汰无疑会给公司业务带来严重影响,但是这个“前无古人”的淘汰令却要求公司在6个月内完全停止生产,这个每年用量高达2500万升并且用途广泛的产品毫无疑问要由那些昂贵的产品来替代,结果是农民们要支付高达5倍的使用成本。
公司也以当局对待巨头拜耳作物科学一事为例指责ANVISA偏袒那些巨头公司。拜耳公司虽是甲胺磷市场的龙头老大,但也早为这个产品开发了另一个原药,来和自己的甲胺磷产品品牌Tamaron竞争,如果甲胺磷退市,拜耳仍旧会以另一个产品吡虫啉继续把持,甚至占有更大的市场,而且官方在批准来自拜耳公司的产品登记时效率奇高,比普通产品高出许多,更巧合的是,仅仅在拜耳公司销售完所有甲胺磷产品的库存之后当局马上发布了禁令。
2009年,ANVISA对工厂进行巡检,发现了部分和登记不符的制剂产品,其中也包括拜耳公司的Tamaron,对包括Tamaron在内的四个产品作出了停产处罚,导致400到600万升的产品下架,而拜耳此时却令人费解地拥有4至5千吨的原药库存,并且向当局提交了新的制剂产品登记申请,一般获得这样的登记需要两到三年,而ANVISA仅在数月就予以放行,并且在拜耳公司销售完这些产品之后马上发布禁令,很多巴西公司因此遭到损害。
Fersol十分不解拜耳公司和ANVISA公司之间的惊人默契,在总共销售了共计1000万升的Tamaron之后,拜耳于2010年底自动撤销了所有甲胺磷产品的相关登记。如果当局和拜耳真的知道这个产品有害,应该不会让这么多产品流向市场,而且2007年自拜耳公司的甲胺磷生产工厂发生爆炸,生产设施损毁之后,拜耳公司一直按兵不动,直到新制剂获得登记后才马上重建投产。
Fersol认为当局借拜耳自动取消登记之机发布禁令,根本没有考虑到农业和农化行业中的生产商为此所遭受的损失,很多工厂会因此在六个月内倒闭。
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Fersol指控ANVISA旗下的农药毒理学处GGTOX在执法时仅将非专利农药行业作为监管目标,却放任那些拥有研发能力的专利产品制造商,即那些跨国巨头。公司称“我们认为,过分抑制非专利农药行业造成的非专利产品减少必定会由那些昂贵的专利产品来弥补真空,从而增加农民的生产成本”,公司抱怨自1999年GGTOX成立以来,所作出的监管政策接二连三地干扰着非专利农药商,比如要求非专利农药必须按照要求进行重新检测,无论是新的原药还是“未经检测”的原药,ANVISA也因为行业和政策的压力不愿花费过多的精力和金钱来进行这些测试,通过设置其它障碍来阻碍非专利农药产品取得登记。
以甲胺磷为例,它是Fersol公司的主营产品,它的淘汰无疑会给公司业务带来严重影响,但是这个“前无古人”的淘汰令却要求公司在6个月内完全停止生产,这个每年用量高达2500万升并且用途广泛的产品毫无疑问要由那些昂贵的产品来替代,结果是农民们要支付高达5倍的使用成本。
公司也以当局对待巨头拜耳作物科学一事为例指责ANVISA偏袒那些巨头公司。拜耳公司虽是甲胺磷市场的龙头老大,但也早为这个产品开发了另一个原药,来和自己的甲胺磷产品品牌Tamaron竞争,如果甲胺磷退市,拜耳仍旧会以另一个产品吡虫啉继续把持,甚至占有更大的市场,而且官方在批准来自拜耳公司的产品登记时效率奇高,比普通产品高出许多,更巧合的是,仅仅在拜耳公司销售完所有甲胺磷产品的库存之后当局马上发布了禁令。
2009年,ANVISA对工厂进行巡检,发现了部分和登记不符的制剂产品,其中也包括拜耳公司的Tamaron,对包括Tamaron在内的四个产品作出了停产处罚,导致400到600万升的产品下架,而拜耳此时却令人费解地拥有4至5千吨的原药库存,并且向当局提交了新的制剂产品登记申请,一般获得这样的登记需要两到三年,而ANVISA仅在数月就予以放行,并且在拜耳公司销售完这些产品之后马上发布禁令,很多巴西公司因此遭到损害。
Fersol十分不解拜耳公司和ANVISA公司之间的惊人默契,在总共销售了共计1000万升的Tamaron之后,拜耳于2010年底自动撤销了所有甲胺磷产品的相关登记。如果当局和拜耳真的知道这个产品有害,应该不会让这么多产品流向市场,而且2007年自拜耳公司的甲胺磷生产工厂发生爆炸,生产设施损毁之后,拜耳公司一直按兵不动,直到新制剂获得登记后才马上重建投产。
Fersol认为当局借拜耳自动取消登记之机发布禁令,根本没有考虑到农业和农化行业中的生产商为此所遭受的损失,很多工厂会因此在六个月内倒闭。
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