2009年,有50个农药制剂在巴西提交了变更申请,农业部刚刚完成了其中7个的审批程序,还有8个仍处于评审状态。而新提交的登记申请使得问题更加严重,2010年的前四个月里,又有47个产品递交了登记申请。农业部的动植物保护处SDA称,造成登记困难的主要原因是评审机构臃肿。
审批过程牵涉到3个部门:农业部,环境部和健康部,“每个部门都使用不同的毒理学分级标准”。出席了本月议会下院举行的公开会议的三个主管当局的代表表示。
“一个物质在不同的部门看来,多少都具有毒性,而这几个部门却并没有可以通用的有毒品清单”。SDA官员建议,在农药登记和制剂变更登记时,共同使用由部门的毒性评审机构发行的标准。建议得到了很多议员的支持。管理部门之间应该进行协调,还应该出台法规,在申请提交的120天内对制剂变更做出规定。
巴西国家卫生健康监督局Anvisa认为能在这些不同部门之间找到共同法则,而且不会造成明显的风险。“虽然未能在截止日期完成(批准),但这并不意味着允许它们使产品非法上市。”自2009年6月以来,Anvisa视察了6家农药工厂,每家都存在着无照生产和使用过期原料的情况,查封的农药多达900万升。
而环境部则抱怨没有足够的人力来完成分析。环境部保护处Ibama称,他们只有11个人从事农药登记评审的工作,人手不足也阻碍了评审进程。
三个部门的代表拟在下周举行会议,商讨议会上提出的问题。据称,行业和政府也将组成工作组,以寻找加速评审的办法。
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