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要点预览:
一、大田试验商业优势
二、大田试验主要内容
三、大田试验主要类型
四、中国大田试验现状及前景
四、中国大田试验现状及前景
四、中国大田试验现状及前景
近年来,中国已经在很多需要注册的产品上引进了GLP(良好实验室规范)概念。目前,中国有一小批实验室已经通过了GLP审核,另一些实验室则正在向这个方向努力。审核这些实验室可依据两种GLP标准——中国自己认证的GLP标准,或由国际经济合作与发展组织(简称:经合组织)的成员国指定的相关机构审查、审计和认证的标准。虽然,中国和经合组织都遵循同样的国际GLP标准,但是中国还未和经合组织签订数据互认协议。
如果由经合组织成员国内的机构提出申请来审核该区域之外的实验室,那么不属于经合组织成员国地区的实验室是可以通过这种渠道来取得GLP资格认证的。然而,即使该实验室提供的是符合GLP标准的实验报告,也不能保证该实验报告被其它国家接受,报告中的数据也不一定会被认可,也就是说,由非经合组织国家的实验室提供的GLP试验报告是不能保证被数据互认协议认可的。
目前,中国还不能提供符合GLP标准的大田试验。因为在中国, 还没有针对农药有效性试验和残留试验的GLP系统。这个系统看起来很可能被引进,但至今没有适当的时机。
大田试验是一个专业的领域,只有遵循GLP准则才能得到精准的数据。该准则首先要求一位专家做出一个研究计划来确定农药是否有效,最高的药物残留水平是多少,以及从喷药到收获的间隔时间。那些管理不规范或不科学的研究会导致一些不正确的评估,甚至让那些无效或有害的化学产品通过检验。(连载完)
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