世界农化网-巴西新农药法规即将出台！登记流程和数据要求有什么″新变化″世界农化网Agropages


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世界农化网中文网报道：联合国粮食及农业组织（FAO）官网最新发布的数据显示，截至2021年，巴西已经超越美国成为全球最大的农药使用国，巴西的农药市场也成为全球农化企业关注的焦点。近期，在瑞欧科技举办″全球农药登记与市场趋势″农药合规专场，会议邀巴西农业部（Ministério da Agricultura e Pecuária，MAPA）农药及相关产品总协调负责人Dr José Victor Torres Alves Costa讲解了近年来巴西农药法规和最新登记情况的变化。

一、登记流程

巴西农药登记是全世界最复杂、最严格的。在巴西进行农药登记，要先取得临时特别登记（RET）以用于进口一定数量的产品进行评估；且登记过程受到三个不同部门的独立监管，包括：巴西农业部（MAPA）、卫生部下属的国家卫生监督局（ANVISA）和环保部下属的环境和可再生资源部（IBAMA）；不同的原药产品（TP）和制剂产品（FP），在三个部门审批流程的流程也有所不同。

随着巴西新农药法规的制定和颁布，新产品的登记流程和时间都将有所简化和缩短，如：

1、制定低风险产品清单（low-risk formulated products）。对于生物产品、微生物产品、半化学产品和生物化学制剂等低风险的制剂产品，相关部门会进行优先评审，并豁免相关原药产品登记，企业可以直接进行制剂登记；

2、登记流程电子化。企业可以通过登陆相关部门网站，在SEI或SISRET系统中提交或查看产品登记进程。

二、新法规进展

2023年，MAPA对自身职责和职务进行了新的认定，包括协调登记流程和风险再分析，制定优先分析标准，登记过程减少官僚作风，实现登记数字化，制定产品登记、授权、再评审和监督的新程序等。另外在登记程序上，MAPA主要做了七点调整：

1、RET 仅适用于新产品的登记；

2、不再需要用对产品中所有成分进行单独登记；

3、不再需要出口登记，取而代之的是出口通知；

4、规定了新的登记期限；

5、相同产品或同类产品简化登记；

6、简化登记程序，减少官僚主义，降低成本，缩短登记时间；

7、更严格的质量要求。

三、登记数据

近年来，巴西农药产品登记申请和登记数量稳中有升。其中原药产品和制剂产品申请数量基本保持稳定，而低风险制剂产品的申请登记数量在逐年上升。这与低风险产品较短的登记周期（7-15个月）是密不可分的。而其他制剂产品的登记周期为4.98-6.01年，原药产品登记周期为7.13-8.15年。

企业在农药登记前还可以分别从MAPA、IBAMA和ANVISA三个部门的网站上，获取已登记产品、生产和销售数据、未授权产品等信息。但值得注意的是，企业在提交登记申请后，可以在巴西的″农药排队登记（Filas de Registro de Agrotóxicos）″网站上监测产品在三个机构的登记进程。