世界农化网中文网报道: 2013年4月1日,浙江德恒生化检测科技有限公司(以下简称“德恒”)作为农业部首批通过的6家GLP试验室参加了农业部在贵阳举办的《农药登记原药全组分分析试验工作总结会》,并应农业部的特别邀请,在会议上做了重要的专题报告,报告的内容是“液质联用技术在农药杂质结构分析鉴定中应用”。
通过报告,帮助大家加深对杂质结构鉴定思路的理解和应用。目前用杂质的标准品进行原药中杂质的定性鉴定和定量分析已经成为全组分分析的趋势,并且这一课题是全组分分析中的难点所在。
杂质结构鉴定的意义,主要体现下以下几点:
1. 杂质的存在直接影响药品的质量;
2. 要确保原药或制剂的安全性必须鉴定杂质的化学结构;
3. 可用于制备工艺的改进;
4. 准确获得全组分分析杂质检测的对照品;
目前,实验室常用的杂质鉴定的方法主要有红外光谱法(IR)、核磁共振谱(NMR)、质谱法(MS)三种。
1. 红外光谱法(IR):该方法应用范围广,特征性强,提供信息多,不破坏样品;但是该方法不适合分析含水样品,在图谱解析方面主要靠经验。
2. 核磁共振谱(NMR):该方法提供原子水平上的信息量是其他分析方法所无法比拟的,应用非常广泛,不破坏样品,但是该方法样品需要量大,灵敏度相对较低,使用维护成本高。
3. 质谱法(MS):该方法灵敏度高,相应时间短,分析速度快,信息量大。
在进行杂质结构鉴定,会采取以上一种或几种方法联合应用,来进行杂质的结构解析判定,其中质谱法(MS)定性较另外2种定性分析方法,综合应用性最强,是实验室最常用,最有效的一种定性分析方法。
德恒早已经在创立之初就把发展重点放在杂质结构的准确鉴定和杂质标准品的获得上,随着登记管理政策的出台,杂质结构的准确鉴定将会受到大家的广泛股关注,德恒也将在杂质结构鉴定的领域做出突出的贡献。
通过报告,帮助大家加深对杂质结构鉴定思路的理解和应用。目前用杂质的标准品进行原药中杂质的定性鉴定和定量分析已经成为全组分分析的趋势,并且这一课题是全组分分析中的难点所在。
杂质结构鉴定的意义,主要体现下以下几点:
1. 杂质的存在直接影响药品的质量;
2. 要确保原药或制剂的安全性必须鉴定杂质的化学结构;
3. 可用于制备工艺的改进;
4. 准确获得全组分分析杂质检测的对照品;
目前,实验室常用的杂质鉴定的方法主要有红外光谱法(IR)、核磁共振谱(NMR)、质谱法(MS)三种。
1. 红外光谱法(IR):该方法应用范围广,特征性强,提供信息多,不破坏样品;但是该方法不适合分析含水样品,在图谱解析方面主要靠经验。
2. 核磁共振谱(NMR):该方法提供原子水平上的信息量是其他分析方法所无法比拟的,应用非常广泛,不破坏样品,但是该方法样品需要量大,灵敏度相对较低,使用维护成本高。
3. 质谱法(MS):该方法灵敏度高,相应时间短,分析速度快,信息量大。
在进行杂质结构鉴定,会采取以上一种或几种方法联合应用,来进行杂质的结构解析判定,其中质谱法(MS)定性较另外2种定性分析方法,综合应用性最强,是实验室最常用,最有效的一种定性分析方法。
德恒早已经在创立之初就把发展重点放在杂质结构的准确鉴定和杂质标准品的获得上,随着登记管理政策的出台,杂质结构的准确鉴定将会受到大家的广泛股关注,德恒也将在杂质结构鉴定的领域做出突出的贡献。
AgroPages世界农化网独家稿件,转载请注明版权!