陈铁春

中国农业部农药检定所研究员,FAO/WHO农药标准联席会议(JMPS)专家,著有《中国农药出口分析与对策》,并主持翻译编撰多部农药专业书籍,包括《经济合作与发展组织良好实验室规范准则与管理系列(修正版)》,在中国农药进出口管理和GLP建设中做出了贡献。

中国正从一个农药大生产国转型为一个强竞争国,这要求农药企业综合利用各种手段,不断推进农药标准的建立与国际接轨;加强在国内市场和国际贸易中的竞争力;促进国际贸易,打破贸易中的技术壁垒(TBTs)。这些都有助于实现农药质量、食品安全和环境保护等方面的综合提高。中国企业应充分认识到国际标准制定对于企业自身和整个行业发展的重要性,积极参与FAO/WHO国际标准的制定。

国际标准制定的重要性

农药标准在提高农药产品质量发展中发挥重要作用,能从源头上确保农药质量安全。而质量管理发展承载着我国农药标准化的进步。我国2700多家企业,近3万个产品,依靠标准来进行统一和规范。

FAO/WHO农药标准是用于区分同类产品质量优劣的基本质量指标的清单,内容包括:产品的描述、有效成分种类及含量、相关杂质、物理性质、储存稳定性。FAO/WHO致力于为各国农药贸易搭建一致性的平台,有助于在全球范围内的协调统一,鼓励农药企业共同改善产品质量.

与此同时,标准竞争已成为继产品竞争、品牌竞争之后,又一种层次更深、水平更高、影响更大的市场竞争主要形式。标准已成为我国产品走向国际市场的“通行证”,而跨国公司利用标准的合法性和隐蔽性,作为新型非关税壁垒的主要手段,限制我国产品生产、出口、保护本国产业。跨国企业通过标准与专利的融合,实现专利标准化、标准垄断化,获取市场份额和垄断利润。

此外,FAO/WHO农药标准还具有一些特殊性,具体表现在如下两个方面:
1)不对农药的一些内在特性进行检测
标准的制定不考虑有效成分的药效(只对农业用药-FAO标准);标准不能区分合格产品和优质产品;标准不能帮助使用者选择其需要的最好产品;
2)标准不能取代国家或地区的登记要求
只有在一国或多国注册登记后才能申请标准;通常登记资料要求药效数据。

新的FAO/WHO农药标准制定程序与旧的看似相近,实质则不同。按照旧程序制订的标准适用于所有生产者的产品,按照新程序制订的标准只能用于其资料已经JMPS(FAO/WHO农药标准联席会议)评审的生产企业的产品,这意味这企业如果不申请FAO/WHO标准,将无权使用该标准。

FAO/WHO 标准最新进展

FAO/WHO现有农药标准共233个,其中FAO-new79个;FAO-old140个;WHO-new34个;WHO-old9个;撤销13个;替代17个。

FAO/WHO撤销标准

甲羧除草醚(Bifenox
无杂质分析方法,FAO撤销 
氰草津(Cyanazine
无杂质分析方法,FAO撤销 
久效磷(Monocrotophos
无杂质分析方法,FAO撤销 
灭蚜磷(Mecarbam
无杂质分析方法及定性分析方法,FAO撤销 
林丹(Lindane
无杂质分析方法,FAO撤销 
三氯杀螨醇(Dicofol
无杂质分析方法,FAO撤销 
磷化铝(Aluminium Phosphide
无杂质分析方法,FAO撤销 
磷化镁(Magnesium Phosphide
无杂质分析方法,FAO撤销 
消螨通(Dinobuton
无杂质分析方法,FAO撤销 
甲氧滴滴涕 
methoxychlor
WHO撤销,20107
敌百虫(trichlorfon
WHO撤销,20107
碘硫磷(iodofenphos
WHO撤销,20107
联苯菊酯(bifenthrin
WHO撤销,20085
避蚊胺(DEET
WHO撤销,20098
























FAO最新公布的产品标准 

产品
生产商
目前进展
Imidacloprid TC, WG, SL, SC, WS and FS      吡虫啉
科麦农
公布
 Nicosulfuron  TC, OD 烟嘧磺隆
科麦农、龙灯
公布
 Permethrin TC (40: 60)  氯菊酯
Tagros  
公布
Thiamethoxam TC, WG, SC,  FS   噻虫嗪
先正达
公布

FAO即将公布的产品标准

产品
生产商
目前进展
Azoxystrobin TC 嘧菌酯
Helm
即将公布 
 Copper compounds 铜化合物
European Union Copper Task Force  
即将公布 
Fluazinam TC, SC 氟啶胺
ISK Biosciences Europe
即将公布 
Glyphosate TC  草甘膦
Helm, 孟山都
即将公布 
Thiacloprid TC, SC  噻虫啉
科麦农
 
 即将公布 

 
Clothianidin  WG  噻虫胺
住友
即将公布 


FAO待定的产品标准

产品
生产商
目前进展
Clothianidin  TC, FS, WS  噻虫胺
BCS 
接收公司数据
 Fosthiazate TC, GR 噻唑膦
石原产业株式会社
待定 (2012年采用的CIPAC法)
Fenazaquin TC, EC, SC  喹螨醚
Gowan
2014年即将评审的CIPAC法 
Cyazofamid  TC, SC  氰霜唑
ISK 
即将完成评审
Chlorfenapyr  TC, SC
(revised specifications) 溴虫腈
巴斯夫
即将完成评审
Diflubenzuron TC 伏虫脲
Helm  
接收公司信息
Triflumuron  TC,WP, SC 杀铃脲
BCS
接收公司信息

2011年以来WHO标准状态

 年份
 产品
生产商
标准类型
状态/标准发布时间
2011
Deltamethrin SC-PE 溴氰菊酯
拜耳
FAO/WHO
5月14日
 
Permethrin (40:60 cis/trans) TC 苄氯菊酯
Tagros
FAO/WHO
10月13日
 
Pirimiphos-methyl CS 甲基嘧啶磷
先正达
WHO
待定
 
Chlorfenapyr TC, SC 虫螨腈
巴斯夫
FAO/WHO
评审结束
2012
Alpha-cypermethrin WG, WG-SB α-氯氰菊酯
Tagros
WHO
评审结束
 
Spinosad DT, CG 多杀霉素
Clarke/陶氏益农
WHO
1月14日
 
Temephos TC 双硫磷
Fersol
WHO
待定
 
Diflubenzuron TC 除虫脲
Helm
FAO/WHO
待定
2013
Permethrin nonracemic 25:75 TC 氯菊酯外消旋体
拜耳
WHO
待定
 
S-bioallethrin+permethrin +PBO EW 
(Aqua reslin) S-生物烯丙菊酯+氯菊酯
拜耳
WHO
待定
 
Bendiocarb-WP80-SB 噁虫威
拜耳
WHO
6月14日
 
Deltamethrin WG-SB 溴氰菊酯
拜耳
WHO
2014年5月
 
Bifenthrin TC 联苯菊酯
Bharat和龙灯
FAO/WHO
待定
 
Bridifacoum TC, CB, RB, BB
先正达
FAO/WHO
待定
 
Chlorpyrifos TC 毒死蜱
Bharat
FAO/WHO
待定
 
Deltamethrin TC, WP 溴氰菊酯
龙灯
FAO/WHO
待定
 
Malathion TC 马拉硫磷
中化
FAO/WHO
待定

JMPS 2014评价产品

产品
制造商
规格
Alpha-cypermethrin (coated) LN   α-氯氰菊酯 (Mapomol Safenet)
Mainpol GmBH
WHO
Alpha-cypermethrin (incorporated) LN (MiraNet)   α-氯氰菊酯
A-Z Mills
WHO
Alpha-cypermethrin +PBO (incorporated) LN (Veeralin) α-氯氰菊酯
VC Innovations
WHO
Permethrin (incorporated) LN   苄氯菊酯(Aka net)
Kuce Lace Co.
WHO
Permethrin+pyriproxyfen (incorporated) LN (Olyset Duo) . 苄氯菊酯+吡丙醚
住友
WHO
Review of alpha-cypermethrin α-氯氰菊酯(incorporated LN) – bursting strength
 Shobikaa Impex
WHO
Deltamethrin WG 溴氰菊酯
龙灯和 Gharda
WHO
S-methoprene TC, XR-G   S- 烯虫酯
CLS
WHO
B. sphaericus+Bti (VectoMax) FG 
Valent BioSciences
WHO
Deltamethrin WG25-SB   溴氰菊酯
Tagros
WHO
Lambda-cyhalothrin TC  高效氯氟氰菊酯
Youth(中国)
FAO/WHO
Bifenthrin TC  联苯菊酯
Jiangsu(中国) 
FAO/WHO
Permethrin TC (40:60::cis:trans) 氯菊酯
Gharda
FAO/WHO
Flumioxazin TC WP  丙炔氟草胺
住友
FAO
Chlorothalonil TC SC  百菌清
龙灯
FAO

 JMPS 2015年评价产品

产品
申请人
FAO
 
Clethodim TC, EC, WG 烯草酮
爱利思达生命科学
Flucarbazone TC, SC,OD,WG 氟酮磺隆
爱利思达生命科学
Propisochlor TC, EC 异丙草胺
爱利思达生命科学
Amicarbazone TC, SC, WP,WG 氨唑草酮
爱利思达生命科学
Prochloraz TC 咪鲜胺
江苏辉丰农化股份有限公司
Glyphosate TC 草甘膦
江苏辉丰农化股份有限公司
Trifloxlystrobin TC, xx 肟菌脂
拜耳作物科学(法国)
Hexazinone WG 环嗪酮
北京颖泰嘉和科技股份有限公司
WHO
 
Lambda-cyhalothrin 10WP   高效氯氟氰菊酯
Bharat Rasayan
Deltamethrin WT 溴氰菊酯
Gharda Chemicals
Revision of d-phenothrin (右旋苯醚菊酯)TC specification to include 1R-trans-phenothrin(右旋苯醚菊酯)
住友化学
d-phenothrin TC   右旋苯醚菊酯
Endura
Bactivec (Bti) SC
Labiofam
Deltamethrin (polyester coated) LN (Moskitul) 溴氰菊酯
SPCI SAS
FAO & WHO
 
Alphacypermethrin TC 顺式氯氰菊酯
Hemani Industries
Propoxur TC, 50WP 残杀威
Tagros Chemicals
Metaldehyde TC 四聚乙醛
江苏省徐州诺特化工有限公司
Niclosamide-olamine TC 杀螺胺-乙醇胺
Sichuan Acad Chem Ind R&D(中国)
Permethrin (40:60) TC 苄氯菊酯
江苏扬农化工股份有限公司

机遇与挑战

目前,我国农药产品标准277个。但是,我国农药标准对人类健康和环境安全有害杂质的关注度明显不足,如下表所示,受控的相关杂质数仅为43个,明显少于FAO/WHO的受控的相关杂质数。

 
标准数(农药品种)
含有相关杂质的标准
受控的相关杂质数
FAO/WHO
233
112
150
我国
277
69
4329%

此外,FAO/WHO标准对原药中相关杂质含量的限定值更低。例如:草甘膦中相关杂质甲醛的限定值在国标中为不大于0.8%,而FAO/WHO中为不大于1.3g/kg(0.13%)。目前,我国登记原药581个(以有效成分计),登记原药中145个(25%)具有FAO/WHO 标准,符合WHO标准有8个,118个符合FAO标准,符合JOIN FAO/WHO标准有19个。具有FAO/WHO标准登记的145个原药(母药)涵盖产品1643,其中,1258个产品含量高于FAO/WHO标准(占77%),385个产品含量低于FAO/WHO标准(占23%)。

随着贸易自由化在全球推进和农药国际一体化趋势,农药标准制定已成为各国核心竞争力的基本要素。企业唯有加紧完善以专利和技术标准为依托的自主创新体系,才能在激烈的国际农药竞争中胜出。
 

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