世界农化网中文网报道: Arcadia生物科学公司近日宣布,美国食物和药物管理局(FDA)已完成该公司体现氮利用效率(NUE)性状的植物蛋白质的早期食品安全性评估(EFSE)流程。通过该审批是Arcadia的13种氮利用效率作物后续产品线开发中的关键里程碑,其中4种处于产品开发的后期阶段。
 
FDA EFSE审批支持下列结论:体现NUE性状的功能性蛋白质(丙氨酸转氨酶),人畜食用安全;若存在于食品供应中,不会引起安全性方面的担忧。EFSE适用于所有采用Arcadia的NUE性状的植物种类。
 
Arcadia开发的NUE性状可帮助农民增产,同时降低昂贵的肥料用量、改善农业的环境影响。2015年,Arcadia及其商业合作伙伴正在全球、16项大田试验中测试具备NUE性状的作物。该性状的有效性已在包括水稻、小麦、大麦、甘蔗和油菜的主要作物中展现。NUE水稻独立大田试验迄今已开展了3年,结果显示,多种环境下平均增产可达27%。多个地域和作物季节中的NUE小麦品种的大田试验显示,在不同的氮肥施用率下,该品种平均增产可达10%。
 
Arcadia总裁兼首席执行官Eric Rey说:“多数主要的全球性作物都在开发基于NUE性状的种子产品。通过EFSE流程为种子公司的合作伙伴提供了基因安全性的保障。阿根廷监管部门最近核准了公司合资企业Verdeca的耐旱大豆,连同EFSE流程的审批通过证实了Arcadia新作物性状通过法规审批的强大实力。EFSE流程中所采用的核心安全性数据将简化所有作物的法规审批,最终将把这一提升产量的性状提供给世界各地的农民。”
  
Arcadia向FDA提供的支持NUE性状的EFSE数据与各国监管部门对转基因作物的要求是一致的,Arcadia及其全球合作伙伴将在未来的法规报批中采用这些数据。Arcadia目前正联合Bioceres SA申请另一项用于多种作物的HB4耐旱性状的早期食品安全性评估。

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