农药登记评审中途不再接收补充资料 新烟碱农药登记需谨慎操作

 

 

 

 

A：在残留资料方面，因为受种植方式、各国GLP不一致、技术性壁垒等方面的影响，药检所不直接使用国际残留资料。但涉及新农药登记时，可对其进行参考和借鉴。代谢物资料方面遵循CCPR要求。环境资料方面考虑到两类，如试验是在室内由GLP实验室完成，方法符合化学农药安全性实验准则，则可接受该国际资料，如是室外完成试验，标准化试验可接受，田间及半田间试验视试验完成情况决定，多数情况下可接受国际资料。

 

 

A：这是企业近期在进出口过程中比较突出的问题。若国内登记证已取消，但产品是在登记有效期内生产的，则可以向药检所申请，在保质期内进行出口，这可以很大程度解决专供出口和临时登记停止和到期，为取得正式登记而进行试验的两年空白期的出口问题。国内外登记不匹配，是国内外登记制度不同所表现出来的一个问题。在原药方面，规定登记原药含量应为最低含量，若出口原药含量高于最低含量，海关查验时药检所可以出具证明。若出口原药含量低于最低含量，目前登记制度下无法解决。制剂方面情况更为复杂，目前所里虽有政策，可办理仅境外使用产品放行单，但无法解决全部问题，实际操作过程中有诸多限制。在国家农药使用量零增长的政策影响下，药检所鼓励出口，陆续将出台政策解决上述问题。此外，为保证贸易快速进行，到2016年年初实行农药放行单通关无纸化。

 

A：企业此前在登记过程中可能通过各种途径获知评审状态，药检所也一直本着“服务”理念，允许企业在中途补充资料。但应国家对于信息公开的严格要求，从现在开始行政许可中途不再接受任何材料。农药登记采取集中评审制度后，中途信息获取也更为困难，所有信息均为保密信息。

 

 

A：微生物和植物源农药不予减免登记，微生物农药原药/母药若为低毒则可减免残留试验，微生物农药按照菌株进行登记，目前药检所正在讨论制定政策，若生产企业可证明该微生物农药原药/母药的生产、技术加工存在困难，则可申请原药/母药登记减免。植物源农药原药/母药为低毒、微毒可减免残留试验，首家登记是否减免登记资料应由药检所登记评审委员会讨论决定。

 

 

A：农药登记评审委员会纪要提出，在草坪、观赏花卉、林业等非耕地上，考虑到风险问题，必须在食用作物上取得登记，或者是已经在食用作物上取得登记的产品扩大至上述用途登记。之后经讨论研究，最近出具细化执行的规定，草甘膦、草铵膦、敌草快及其混配制剂可以单独登记用于非耕地用途。环嗪酮、甲嘧磺隆等产品也可单独在林业及橡胶树上进行登记。

 

 

A：目前三元复配喷雾杀菌剂的登记试验暂时不批。除非企业能证明该产品具有非常科学性和合理性，则可提供报告至药检所进行评估。杀虫和杀菌成分混配产品，除种衣剂外，药检所是从严控制的。因为从生产角度来看，害虫和疾病可能发生于作物生长的不同时期，同时用药可能会造成药剂浪费，不符合国家农药零增长的政策。若企业认为产品的配发具有非常的合理性，则可提供资料进行申请和评估。

 

 

A： 目前草甘膦和草铵膦混配产品的登记暂停，药检所正在征求意见，进行合理性评价。百草枯的两个水剂替代剂型的登记暂停。

 

 

A：目前农业部并未规定不予含有氟虫腈的种衣剂登记，但该类产品总体通过评审的概率较低。对于新烟碱类农药，欧盟等地区尚未发布最终的评审结果，农业部也并未禁止其的使用。目前我国正在针对新烟碱农药的蜜蜂和环境风险进行评估，结果尚未公布，但就现阶段试验结果来看，是不利于企业登记的，产品登记具有风险，需谨慎操作。