详述：什么情况下需要变更农药标签？

 

（1）农药登记证持有人发生变更的，需要重新核准农药标签。（2）改变农药使用范围、使用方法、使用剂量的、改变农药有效成分以外组成成分的、改变产品毒性级别的、产品有效成分含量发生改变的、产品质量标准发生变化等涉及改变产品安全性和有效性内容的，需要重新核准农药标签。（3）根据农业农村部（原农业部）第2567号公告，列入《限制使用农药名录》的农药，标签应当标注“限制使用”字样，并注明使用的特别限制和特殊要求；用于食用农产品的，标签还应当标注安全间隔期。此种情况需要重新核准农药标签。（4）核准标签内容因疏忽打印错误，需要申请更改核准标签。（5）核准标签遗失，需要申请补领核准标签。

 

 

（1）农药登记证持有人发生变更，重新核准农药标签的，需提交材料：①《农药标签重新核准申请表》；② 农药标签变更申请报告；③ 变更登记证持有人后的登记证复印件；④ 原农药核准标签原件、新标签样张；⑤ 变更登记证持有人后的营业执照复印件、生产许可证复印件。

 

（2）改变农药使用范围、使用方法、使用剂量的、改变农药有效成分以外组成成分的、改变产品毒性级别的、产品有效成分含量发生改变的、产品质量标准发生变化等涉及改变产品安全性和有效性内容的，登记证已变更完成，重新核准农药标签的，需提交材料：① 《农药登记变更申请表》；② 《农药标签重新核准申请表》；③ 农药标签变更说明与理由；④ 已变更完成的登记证复印件；⑤ 原农药核准标签原件、新标签样张；⑥ 变更登记证时提交的申请资料复印件。

 

（3）增加“限制使用”，重新核准农药标签的，需提交材料：① 《农药标签重新核准申请表》；② 核准标签原件；③ 新标签样张；“限制使用”农药的标注方法及内容：① 标注“限制使用”字样（应当以红色标注在农药标签正面右上角或者左上角，并与背景颜色形成强烈反差，其字号不得小于农药名称的字号）；② 在使用技术和要求中注明施药后设立警示标志，并明确人畜允许进入的间隔时间（具体时间应当根据产品的特性确定，由登记证持有人自行真实、科学标注）；③ 在标签“注意事项”中，按照有关政策出处标注禁限用依据，如：a 甲拌磷、甲基异柳磷、克百威、灭多威、灭线磷、水胺硫磷、涕灭威、氧乐果、硫丹增加“不得用于防治卫生害虫，不得用于蔬菜、瓜果、茶叶、菌类、中草药材的生产，不得用于水生植物的病虫害防治”；b 丁硫克百威、乐果、乙酰甲胺磷增加“禁止在蔬菜、瓜果、茶叶、菌类和中草药材作物上使用”；c 毒死蜱、三唑磷增加“禁止在蔬菜上使用”；d 丁酰肼增加“禁止在花生上使用”；e 氟苯虫酰胺增加“禁止在水稻作物上使用”；f 氰戊菊酯增加“禁止在茶树上使用”；g 氯化苦增加“禁止用于土壤熏蒸外的其他用途”；h 溴甲烷增加“禁止用于检疫熏蒸处理外的其他用途”；i 百草枯增加“本品无特效解毒药，误服危险，病程漫长痛苦，可能危及生命”；j 磷化铝增加“本产品采用内外双层包装，打开包装后没有使用完的产品，应注意双层密封”；k 氟虫腈增加“禁止卫生用、玉米等部分旱田种子包衣剂外的其他作物使用”；④ 剧毒、高毒农药，除了标注“限制使用”字样外，还需要在标签中毒急救中标明中毒急救咨询电话。

 

（4）标签内容打印错误，申请更改核准标签的，需提交材料：① 《农药标签更正申请表》；② 农药标签更正申请报告；③ 登记证复印件；④ 原农药核准标签原件；⑤ 新标签样张。

 

（5）标签遗失，申请补领核准标签的，需提交材料：① 《农药标签补发申请表》；② 农药标签补发申请报告及省药检所意见；③ 登记证复印件；④ 中国农药信息网上打印已批准公示标签；⑤ 新标签样张。

 

怎么判定农药标签变更材料是按行政审批上报,还是按非行政审批上报?

 

农药标签变更材料上报遵循以下原则：① 涉及标签变更企业名称、标签信息打印错误更改、标签遗失补领等，按非行政审批上报变更材料。② 涉及改变农药使用范围、使用方法、使用剂量、有效成分以外组成成分、产品毒性级别、产品有效成分含量、产品质量规格、增加“限制使用”等改变产品安全性和有效性内容的，需要先在《中国农药数字监督管理平台》上填写提交网报，再按行政审批上报变更材料。

 

 

（1）根据《农药标签和说明书管理办法》第三十七条规定：许可证书编号、生产日期、企业联系方式等产品证明性、企业相关性信息由企业自主标注，并对真实性负责。故上述信息变更企业自行标注即可，无需重新核准标签。

 

（2）根据北京科发伟业处理经验：标签添加注册商标、可追溯电子信息码（二维码）、象形图等也属于企业自主标注内容，无需重新核准标签。