效应模型构建及数据统计：用创新方案解决复杂问题

为了应对化学品风险评估面临的日益挑战，满足效应及资料上的要求，特别是高层次评估背景下的要求，德国瑞福康有限公司以其成熟的效应模型构建和数据统计团队而自豪。该团队能满足典型性需求，工作内容涉及信息技术、计算方法，通常是非常规但科学的方法，它包括计算机编程和脚本专业知识、模型开发、测试、文 档和应用、基本及高级数据统计和数据分析方法。 

 

针对活性物质提交和植物保护产品登记（再登记）程序，瑞 福康有限公司的效应模型构建工作涵盖了毒代动力学和毒效应学（TK-TD）、种群模型构建。除了实现过程自动化和数据可视化之外，该科学家团队同时提供基础及统计数据分析，以支持实验室、半场和现场研究的设计和判读。瑞福康有限公司各部门之间密切配合，通力合作。至此，效应模型构建和数据统计项目都是在与生态毒理学及现场工作团队紧密协作的情况下进行的，这使得公司可以向客户提供全面支持。相关团队均会参加提交前和提交后的各种会议，以解释所使用的方法，并听取针对这些方法提出的审查、修改和改进意见以及可能被指出的问题。此外，瑞福康有限公司拥有自己的信息技术部门，它以设计、提供定制技术解决方案，例如，网站服务器应用程序。 

 

德国瑞福康有限公司的效应模型构建工作完全符合欧洲食品安全局2014年发布的《植物保护产品风险评估机械效应模型良好建 模实践科学意见》。专家小组积极寻求、落实相关建议，并根据经验和反馈改进工作。由于目前于尚无指导性的、普遍认可的模型，且解决问题的方式多种多样，所以这里值得强调的是，瑞福康有限公司针对模型构建提供的是一种最理想的环境。在瑞福康有限公司，各专家团队相互联系，针对构想的问题协同工作，并提出解决方案。同时，我们的工作也得益于各方面的关键意见、专业知识、技能和见解。这种团队合作的一个重要特点是，技术娴熟的工作成员非常热衷于设计、改进项目方法，并与最新知识相结合。 

 

德国瑞福康有限公司拥有一套在欧洲登记过程中所使用的效应模型，这些模型是在公司内部开发的，存有档案记录，并且处于不 断维护、改进之中，这是源于我们在风险评估研究和应用中不断获得的丰富经验。在允许和有需要的情况下，瑞福康有限公司也会使用外部模型，并与开发单位联系，以备咨询和特殊要求之用。如有要求，公司也可以开发额外的模型，以支持经常性的农药风险评估工作。

 

上述科学家团队提供数据统计和数据分析支持，以支持实验室、半场和现场研究的设计和判读，不仅只是支持过程自动化和数据可视化方面的工作。该团队的专长之一是，为现场和实验室研究提供描述性和归纳新的数据统计，从简单假设检验开始，直至使用广义线性或加性（混合）模型进行的高级分析。该团队可专门针对现有研究数据进行评估或再评估，并对现有研究进行额外计算。基于现有指南对“最小可测差异”（MDD）和“效应浓度”（ECX）的研究就是两个最好的例子。除了为数据处理、分析、可视化和过程自动化提供定制解决方案外，该团队的工作还包括提供统计咨询和专家意见。 

 

德国瑞福康有限公司原则上努力争取透明度，并致力于推动信息交流。就交付成果的期望和质量要求以及在紧急需求和最新发展方面，瑞福康有限公司积极与学术界、工业界和成员国管理部门进行沟通交流。为了促进与各方的交流并为交流打造一个交流平台，效应模型构建和统计团队会定期举办效应模型构建研讨会，研讨内容涉及毒代动力学和毒效应学（TK-TD）、人口建模、产出分析、演示和交流等。在过去的几年里，除了公共研讨会外，该团队为满足客户的需求，特别举办了多个针对性的研讨会。瑞福康有限公司非常乐意继续举办这种丰富而有意义的活动，以最先进的开发项目和实用的研究作为研讨活动的主旨。国际环境毒理学与化学学会（SETAC）环境风险评估认证计划委员会对上述研讨会进行过评价，并已认定已举办的、即将举办的研讨会为其认证规划的有效课程。 

 

总而言之，德国瑞福康有限公司欢迎具有挑战性的想法和新的思路，赞同有经验的热心人士去探索新方法，并付诸实践。

 

关于福瑞康
 

福瑞康是一家独立的科学咨询公司，提供合同研发组织与合同注册组织（CRO&CRAO）服务。业务涵盖农用化学品、生物杀灭剂和生物农药的评估和注册全套服务，拥有近20年行业经验。

 

我们在以下领域提供专业支持：

● 战略及科学咨询。 

● 登记管理。 

● 规划和组织与管理部门的会议。 

● 活性物质、产品档案资料及进口参数的编制、提交。 

● 风险评估、专家意见、专业编写。

● 计算机模拟分析（QSAR定量构效关系评估、剖析研究、通读）。 

● TK-TD及种群模型构建。 

● 统计评估。 

● GLP生态毒理学及环境归趋现场研究。 

● 半场和现场定制究，以获得更高层次的细化数据。 

● 检查其他CRO&CRAO服务商进行的实验室、半场和现场 研究。 

● 动物群监测。 

● IT解决方案。

 

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