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作者:Abhay Deshpande;Samir Pandya
美国感恩节前夕,我们在市中心一家很受欢迎的东方中餐馆品尝美味的中国菜。当看到餐厅为了采摘新鲜的蔬菜做沙拉而维护的室内有机花园时,CEO问我们,为什么JRF不能进行横向整合?显然,他们有一系列产品在等待不同层次的分类整合,而创新需要一种切题的思考能力。通过分析我们公司的核心研发背景,我们迅速抓取到公司的需求!一个基于我们的实践经验和持续投入的服务框架应运而生,这就是JRF AgCelerate。
作为一家可靠、有知名度的合作研究组织(CRO),我们以高质量的数据而闻名,并获得了全球客户的广泛认可。这些客户已经习惯于使用高质量的GLP报告,用于完成他们的产品在全球各地的登记。
在上述美国会议后,我们很快开始制定战略和战术行动计划,以建立合成化学和生物研究设施。我们很快组建好了人才队伍以及领导班子。感谢JRF著名的研究指导小组,得益于他们先前数千项研究的经验,开发新的研究系统于他们来说只是小菜一碟。我们优良的GLP系统使SOP和新系统很快实现,这就像每个JRF的科学家每天都像使用氧气一样有纪律地工作和实践。
我们从2015年开始积极开发必要的工具,致力于产品开发服务的后向整合。“概念验证项目”是内部资助的,并且我们为第一批10个分子库建立了有效和安全的系统。
这使得我们有信心以JRF AgCelerate的品牌发布服务,这是一项旨在加快客户新产品开发的突破。客户对我们为他们的新产品筛选过程提供的这种外挂般的服务感到满意,我们之前使用JRF AgCelerate服务的合作仍在继续。JRF AgCelerate服务使您能够密切互动地参与客户的新产品开发计划。因此,JRF AgCelerate成为我们客户的一个扩展的、非现场的研发工具。
什么是–JRF AgCelerate…?
这项服务是围绕“全过程”和“上/下”原则构建的,为我们的客户提供相互关联的服务,以及基于全职等效原则的端到端开发。
JRF Agcelerate服务整合了以下领域的JRF全球服务:
1. 协同预测毒物和生物信息学预测(新的合作活动):
1.1. 我们聘请我们的全球合作伙伴,帮助您进行基于计算机模拟的分子设计、路线搜索和潜在候选分子安全方面的研究。
1.2. 工艺:
1.2.1. E-筛选:
1.2.1.1 识别目标,例如真菌病原体
1.2.1.2 文献检索和鉴定,主要基于孢子形成和代谢复杂性的特定靶点,与识别靶点“分子起始事件(Molecular Initiating Event, MIE)”有关,针对靶霉菌。
1.2.1.3 确定可能与MIE途径中的重要酶结合的潜在活性基团。
1.2.1.4. 评估预测毒性等相关项目
2. 合成衍生物、生物同构化合物、杂质和代谢物,建立强大的文库。
2.1 我们的内部专家负责设计新颖的绿色环保路线,以合成克数量的化合物。
2.1.1 流程:
2.1.1.1 文库合成
2.1.1.1.1 围绕核心活性基团、小分子及其核心支架设计分子
2.1.1.1.2 合成路径筛选
2.1.1.1.3 合成
2.1.1.1.4 纯度确认
2.1.1.1.5 通过创建后备候选分子,深化流水线
3. 定制设计的生物测定分析
3.1. 我们内部的体外生物学专家(生物化学家、微生物学家、动物学家、植物学家和统计学家)的研发确保在24/96孔板中开发定制设计的高通量生物测定,并使用以结果为中心的适当工具来筛选赞客户/我们的合成专家开发的分子。
3.1.1 流程:
3.1.1.1 通过围绕靶活性和抑制MIE的特异性途径开发的特异性分析来评估疗效。
3.1.1.2 将库划分为三个级别:潜在的、备用的,和否定的。
4. 安全性评价:体外细胞毒性和遗传毒性筛选
4.1 我们内部的体外药代动力学(in vitro ADME) 团队进行细胞毒性的高通量筛选,微粒体或靶组织为基础的球体分析,以评估试验化合物的代谢。
4.2 过程
4.2.1 微型AMEs和体外微核筛选试验
4.2.2 其LC50的潜在和备用候选物包括重要器官、肝脏、心脏、肾脏、肺、大脑和其他组织,使用人体组织球体,以及使用体外哺乳动物测试系统的代谢稳定性。
4.2.3 使用体外筛选试验筛选潜在的内分泌干扰可能性。
4.2.4 利用斑马鱼胚胎进行体外LC50筛选、肝毒性、心脏毒性、耳毒性和发育毒性筛选。
4.2.5 用于评估皮肤和眼睛刺激性、腐蚀性、致敏性和/或光敏性、眼睛或皮肤吸收等的体外筛选试验。
4.2.6 将分子评级为“可接受”,以便进一步工作和再加工。
5. 理化性质、在极性和非极性溶剂中的溶解度、辛醇水分配系数Kow、离解常数(Kd)等。
6. 环境风险评价
6.1. 快速e-fate筛选,例如,可生物降解性、吸附/解吸、水解和光解
7. 水生和陆地生态毒性的快速筛选
7.1. 藻类、水蚤、斑马鱼胚胎以及各种生物胚胎的24孔板分析。
8. 体内筛选试验
8.1. 单剂量毒性/最大耐受剂量、毒理动力学和探索性安全药理学,以及内分泌生物测定。
JRF的AgCelerate拥有不同专业领域的集体合作研究经验。专业知识使我们组织能够快速组装正确类型的分析以交付结果,并以快速周转率提供可靠的数据。我们定制了工作流程包,并总结了实验方案。进一步转移到内部计划的监管研究,使客户能够迅速获得可靠原始数据和高质量GLP报告,用于产品登记。
JRF Global-AgCelerate也有助于通过验证具有新特性的相同适应症的新型化学类型,以及筛选出无效或不安全的分子拓宽您的产品线。该工具不仅有助于基于功效和安全性的潜在有用分子的归零,而且有助于环境安全,这对作物保护化学品制造商至关重要。
总而言之,JRF Global-AgCelerate可以提供端到端的服务,包括从分子设计到为注册提供GLP报告。
Abhay Deshpande博士简介
Abhay Deshpande博士作为一名专 业生物技术专家,在发酵工艺、微生物学、 GLP 和毒理学方面拥有深厚专业知识。加 上他对化学的广泛理解和敏锐的商业头脑, 在 JRF Global 建立稳健的运营流程方面发 挥了重要作用。在他的领导下,JRF Global 增加了多项专业服务,使公司空前增长。 Deshpande博士为JRF的工作文化带来了 明显影响,以跟上 CRO 领域不断变化的趋势。
Samir Pandya简介
Samir Pandya先生是JRF Global公司 业务开发经理。他居住在加拿大多伦多,负 责JRF的美洲业务。Samir毕业于药学专业 和营销学MBA。他在 JRF 工作了十余年, 起初五年担任亚洲国家业务经理。
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