拉丁美洲农药助剂立法状况分析

日期: 2020/11/6

在2017年之前，巴西采用相同的立法对助剂和农化品实施监管（第4,074号法令颁布的第7,802号法律），因此这两者的登记程序也无二致。科学研究员Hamilton Ramos（IAC农学研究所协调员）认为，“这是错误的，而且也没有解决监管问题”。

 

“这是因为根据定义，助剂是无植物检疫特征的产品，换句话说，它们不能单独防治任何病虫害。而登记要求的唯一农艺试验是有效性试验，助剂可以与任何杀虫剂、杀菌剂或除草剂混合，然后评估其控制干扰性，而表面活性、相容性和渗透效应等助剂的典型特征并未在考虑范畴。在此阶段，一些公司为了规避按农药登记产生的高成本，开始将其助剂按叶面肥登记，”他补充道。

 

2017年后，农业、畜牧业和食品供应部（MAPA）的监管逐渐放松，市场上的助剂数量显著增加，但同样的问题依然存在。Ramos警告说：“这是因为助剂尽管不具有植物检疫特性，但会改变喷雾药液（农药与水的混合物）的特性，会对喷雾产生有益或有害的影响。”

 

“因此，如果不了解助剂的功能，就不可能提出适当的建议，而如果缺失使我们能了解这些特征的法规，就无法提出适当的建议。世界各国很少对助剂实施监管，有一些被认为仍处于初级阶段的试验方法”，他进一步补充说。

 

Ramos认为，由助剂制造商组成的美国农业技术生产商和经销商委员会（CPDA）所制定的框架是最完善的。该委员会还推出了“助剂认证程序”，这是一个认证助剂产品的结构化程序。然而，这一过程与巴西的农药登记非常相似，在获得认证所需的17个步骤中，只有一个涉及功能认证。其他步骤涉及毒理学方面及符合美国立法（如运输）的合规性要求。CPDA关于功能性的唯一要求是：如果美国试验和材料学会（ASTM）的标准中规定了相关方法，则必须按这些方法对产品进行分析。但ASTM标准中的相关方法很少。

 

“存在问题，且很严重。作为农业国，巴西需要在这方面创新。正因如此，圣保罗州农业和供应部下属的IAC工程和自动化中心20多年来一直提倡按功能性对助剂进行分类，以制定出评估每种功能的方法。最近，该中心启动了‘喷雾助剂项目’，目的是草拟出认证计划的依据，”Ramos强调。

 

“我们不能只分析每种产品的一两种功能。多年的研究表明，助剂不仅有有益的作用，还可能有所谓的副作用。为此，助剂必须进行完整的功能性试验，从而使制造商在产品定位过程中重点发挥自己的优势，避免自己的劣势。此外，还需谨记实验室结果会受到田间使用特点的影响，例如待混合的产品以及喷洒溶液的容积。因此，不能以实验室试验取代田间试验，”他还说。

 

Ramos认为，在将准则转化为标准并为官方认证系统采用前，应首先与制造商、研究人员以及技术协会（如巴西技术标准协会ABNT）的用户进行讨论。这一过程并不会一蹴而就。“鉴于形式紧迫，并作为获得技术依据以支持其提议并为助剂链提供统一指导的一种方式，CEA/IAC推出了自己的自愿认证计划。如果监管缺位，市场就会唯价格论，而这往往不能反映质量，也无法控制后果以及不适当的使用可能造成的对工人健康和环境的影响，”他总结道。

 

巴西遵循南方共同市场的做法

 

Gran Agro Produtos Agrícolas董事 João Antônio Ramos Castro认为，巴西放弃助剂的专门登记，而采取与农化品相同的登记方式的决定是正确的。他认为，在南方共同市场国家，包括阿根廷、乌拉圭、巴拉圭和智利，相应的立法要简化得多。

 

Castro解释说：“2017年，巴西决定了解周围国家采取的方式，并11月出台的[规范性] 104和108号法案取消了所有登记，认定助剂不再需要采取与植保产品相同的方式备案。”

 

Castro强调：“这不是巴西自作主张，而是借鉴了南方共同市场、欧洲、美国和加拿大已经采取的做法。市场长久以来就认为巴西应该评估其他国家的做法，他们将表面活性剂归入哪一类。在南方共同市场，立法长期以来一成不变，与当今的巴西如出一辙，只需有负责该产品的化学分析师的签名、过程编号以及MAPA的登记豁免即可。”

 

墨西哥遵循美国标准

 

João Antônio Ramos Castro介绍说，墨西哥的企业非常严格地遵循美国标准。在北美的这两个国家，不需要像世界上大多数国家那样登记助剂。美国和墨西哥的一个特点是，农化品的施用是由承包公司完成的。在许多情况下，这些公司可以提供农化品，因而农村生产者不会直接购买农化品，而是通过施用农药的公司购买。

 

“在墨西哥，有提供农药施用服务的公司，助剂由他们自己提供。而在巴西，农村生产者有自己的施药工人。在墨西哥，会雇用作为服务提供商的公司完成施药”，他解释道。

 

他认为，墨西哥的助剂市场更加自由，这些产品的使用更加频繁，美国也是如此。“有了更大的使用自由，产品就能得到了进一步的开发，就能更多地关注应用的结果。以此为例，我们评估了巴西如何才能发挥潜力扩大这个市场，”这位Gran Agro的董事说。

 

“在田间地头，我们发现巴西生产者的生产用水越来越少，但浓缩制剂的使用则越来越多，而浓缩制剂在使用时需要加入更多的水。这给农药的施用带来了问题，也表明施药者缺乏技术。而在由服务提供商负责完成施药的国家，则不会发生这种情况，因为专业人员会使用最好的产品、最好的设备和农业实践，”他指出。

 

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