巴西公布农药评审进程清单

日期: 2010/8/18


为了提高农药评审速度以及透明度，巴西国家健康监管局Anvisa发布了一份农药登记进程清单，包括所有1至4年内已登记结束，进行归档或者处于评审中的农药制剂以及农药产品，清单共包括两个部分，第一部分是农药原药，第二部分是制剂产品。

Anvisa还对非专利农药名单的“排队系统”作出了解释，如果一个非专利原药获得了登记，那么它的制剂则会优先进行评审，此外，那些毒性较低，比如信息素和半合成产品也会优先评审。

当有足够的人员以及相关的配方制剂，可以对其最大残留限量等作出定论，进行公众意见征集时，其中的原药可以当作“新原药”程序进行评审。

对于来自同一公司的申请，如果应用领域相同，并且相关当事人提出正式请求，则可对申请进行替换；对于延长使用期的申请，如果没有必要进行残留研究或者公众评议，则可直接提出申请；对于同一申请人正式提出的登记后变更申请，可直接进行提交和档案变更。

去年接受的申请中，有99%的申请在毒效学评估方面存在缺陷，而Anvisa也是负责对农药登记进行审批或者拒批的三个管理部门（其它两个分别为负责环境评估的Ibama，以及农艺学评估的巴西农业部）之一，它被指责延误本国农药登记。

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