巴西Anvisa谴责知识产权保护阻碍新农药登记进程

日期: 2010/4/20


巴西国家卫生监管部门Anvisa不满知识产权保护阻碍了农药登记进程。与近年来的新产品批准过程相比，非专利产品的批准明显快很多。自2002年，FAO就要求采用相同的农药登记系统，但是直到2006年5981条令之后，巴西才真正加快了农药的审批进程。应本月初举行的行业和监管部门农药注册和知识产权保护的专题研讨会的要求， Anvisa对此作出了如上阐述。

Anvisa称，非专利产品的数据早在相关产品的注册中已经使用过，从而简化了审批程序，使得大量的产品进入市场，导致产品的价格下降。但是新产品的情况并不是这样，2002年出台的数据保护法案给了新化学或生物活性成分提供了10年的数据保护期，对不使用新活性成分的制剂产品的保护期则为5年。

Anvisa同样指出法案中有的地方不够明确，需要官方进行解释，包括：商业机密和公众信息；公司添加新的数据以延长保护期，从而阻止其他公司使用此产品。法律同样规定，如果产品在登记之后两年内未进入市场，数据将会被强制公布。然而，在登记者和申请者之间需要一个仲裁程序来规定相关条款，但法规仍未解决这一问题。

精细化学产业协会Abifina要求官方不要对未处在登记状态中的数据信息进行保护，它们认为对专有数据进行保护会阻碍自由竞争，使得知识产权法案凌驾于法律之上。而对于那些在登记状态中的农药的检查结果还没有专有权的，第三方可以进行检测，得出的数据可以用于产品的注册。政府的律师Aurelio Rios也认为对于还没有进入市场的农药的登记认证进行专利保护是 “损害国家利益”的，因为更多的专利权就意味着更多的垄断。只有在登记者将产品推向市场的时候才有理由批准专利证书。

Anvisa再次号召主管当局进行整合以改善农药的登记程序，当局和政府在去年也进行过类似的倡议。

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