世界农化网中文网报道:2023年3月23日,巴西国家生物安全技术委员会(CTNBio)将一项基因编辑技术开发的耐旱大豆列为常规大豆。该大豆由巴西农业研究院大豆研究所研发,通过CRISPR/Cas9技术使其具有耐旱的特性。此前,CTNBio采取″逐案分析″的审核方式,根据产品的具体情况进行评估,并于2018年发布第16号规范性决议,宣布不含外源基因的基因编辑产品不受转基因法规监管。
2022年,巴西农业研究院开发出世界上第一个基因编辑甘蔗品种。巴西是世界上农产品的主要生产国之一,近几十年来,巴西农业的许多重要成就都源于生物技术和遗传改良方法的综合应用。2018年12月巴西国家技术生物安全委员会(CTNBio)完成了首例使用新型育种技术生物商业化咨询案件评估,案件中使用CRISPR/Cas9生成的蜡质玉米品种被认定为非转基因植物。
巴西共进行了包括蜡质玉米、甘蔗、生物乙醇生产的五种微生物(酿酒酵母)、无角牛等生物共计十余例新型育种技术生物案件的评估,这些产品都被CTNBio认定为非转基因产品。巴西生物安全立法为其生物经济发展做出了巨大贡献,能够为我国制定生物安全及相关法律法规提供有益参考。
在巴西,基因编辑的作物被视为常规植物(除非它们含有外源 DNA),但需要根据流程提交档案以确定它们是否能够被豁免。2018 年 1 月,CTNBio 规范性决议第 16 号(RN16) 文件中引入的新条例规定:当没有保留外来物种的基因时,新育种技术作物不应作为转基因作物进行监管。每个产品都根据具体情况进行评估。法规与美国相似,侧重于最终产品的特性。政府则需要对每一种新开发的植物的风险等级、是否引入了新的遗传材料以及该产品是否已经在其他国家获得商业化批准进行评估,并在 20-90 个工作日内回复申请人。
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