美国EPA豁免最低风险农药有效成分增加为45个，同步豁免匹配助剂产品增至288个

日期: 2025/4/14

来源：《世界农药》2025年第3期

作者：王以燕；钟亚凤；袁善奎；申继忠

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2024年美国EPA发布了最新修订豁免登记的农药有效成分和助剂名单。该名单最早在1988年《联邦公报》第53卷上公布，后相继于1994、1996、2001、2006、2015、2022年进行了修订，2024年是第7次修订。豁免登记农药产品的有效成分及其助剂都属于最低风险物质，基于科学判断和分析，既降低了管理成本，又确保风险可控。

01、豁免登记最低风险农药产品中允许使用的有效成分

根据《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法》（FIFRA）的规定，符合豁免登记条件的农药产品包括：① 经农药处理或含有农药成分以保护物品或材料本身的产品，如经农药处理而起保护作用的油漆涂层，或为预防害虫或真菌为害经农药处理的木制品；② 信息素及其配套装置；③ 生物标本防腐剂；④ 由食品制成，但不含农药有效成分的害虫引诱剂；⑤ 天然雪松制品；⑥ 最低风险农药（minimum risk pesticides）产品（表1）。本文详细讲述新版法规允许以特定方式使用最低风险的有效成分可免于遵守FIFRA的规定。

表1  豁免登记最低风险农药产品中允许使用的有效成分名单

这与欧盟″基础物质（basic substance）″的机理和产品类型相似。取得简易登记（light registration）的源于植物或动物的基础物质，有资格转入或申请加入有机法规附件Ⅱ中，从法规角度明确有机产品与基础物质的关系。目前基础物质已获批的有壳聚糖、黏土炭、蔗糖、醋、卵磷脂、滑石粉、过氧化氢等。而欧盟低风险物质（low risk active substance）登记的产品数量略多于前者，主要有信息素和微生物及少量生物化学物质（如海带多糖、24-表芸苔素内酯等），天然矿物（如石英砂、石灰石等）和无机盐（如碳酸钙、碳酸氢钠/钾等）等类产品。欧盟法规规定需在120 d内决定是否批准低风险植保产品的申请，加快登记程序，推进低风险农药的上市。

EPA在豁免最低风险农药产品中允许使用的有效成分由原来的40个修订为45个。

（1）新增加的有：

① 壳聚糖，即甲壳素（几丁质）N-脱乙酰基的衍生物，与甲壳素、纤维素的化学结构相近，同属多糖类化合物。三者在C2位上的取代基存在差异，纤维素为羟基，甲壳素为乙酰氨基、壳聚糖则为氨基。含游离氨基的壳聚糖在天然多糖中呈独特碱性，且具有生物降解性、细胞亲和性和相容性，及无毒、抑菌、抗癌、降酯及增强免疫等生理活性功能。

② 留兰香及其油，留兰香与薄荷虽都属于唇形科薄荷属，却是2种不同的植物。在外观、气味、化学挥发性组分（薄荷主要成分是薄荷脑，即为薄荷醇，还有薄荷酮、薄荷醛等；留兰香主要成分的香芹酮是指标性成分，还含有柠檬烃、水芹香油烃等，但不含薄荷脑或含量极低）和用途等方面存在差异。

（2）经确认细化的有：

① 从雪松油划分出，来自中国、德克萨斯和弗吉尼亚的3个品种；

② 将原来英文表述的广义词汇Mint修订为特定词汇Cornmint，CAS号未变。

02、最低风险农药产品中允许使用的助剂

在新版最低风险农药中允许使用的助剂有288个（表2）。与原有的名单（291个助剂）相比，有如下变动：

新增加了2个成分，即9号硅酸铝钾钠和202号乙酸钾；取消3个CAS号重复的成分；增加和修订部分产品的CAS号，如92号白云石等；淘汰2个没有CAS号的产品：如苹果渣Apple pomace和葡萄浮石Grape pumice；对不合适的文字作了修订；并统一按照标签上的英文通用名称字母进行排序。

经修订后的新版显得更科学、规范，也方便读者查阅。

表2  最低风险农药产品中允许使用的助剂名单

另外，豁免登记产品在标签上需标注：产品名称和表1中列出的每种有效成分的质量百分比（m/m，%）及表2中所列出允许使用的助剂成分；不得含有防治或减缓危害人类健康的微生物等功能的宣称；标明公司名称（生产商或供货商）和联系方式；不得包含任何虚假和误导性的宣称等。

在表1和表2中有部分物质既列入豁免最低风险农药产品中允许使用的有效成分名单，又列入助剂名单，如蓖麻油（表1的1号和表2的53号），苹果酸（表1的27号和表2的160号），氯化钠（表1的37号和表2的240号）。同种物质在不同产品中可能有不同的作用，需根据具体用途作判别。

03、小 结

总体来说，我国与EPA对最低风险农药管理存在以下差异：

（1）目前我国还没有豁免最低风险有效成分的政策，但在《有机产品生产、加工、标识与管理体系要求》GB/T 19630—2019的表A.2有机植物生产中允许使用的植物保护产品及《绿色食品 农药使用准则》NY393—2020的表A.1 AA级A级绿色食品生产均允许使用农药清单的2表中，除部分已登记的农药产品外，还有不少源于植物、动物、矿物等类物质的有明胶、天然/植物醋（食醋、木醋、竹醋）、植物提取物（薄荷、辣椒、花椒、薰衣草、柴胡、艾草、万寿菊、孔雀草、芥子油、松树油、香菜油等）、高锰酸钾、碳酸氢钾、硅藻土、黏土（斑脱土、珍珠岩、蛭石、沸石等）、硅酸钠、石英砂、二氧化碳、乙醇、海盐和盐水、软皂、乙烯、磷酸氢二铵等；另外，在国标中还有牛奶、蜂胶、卵磷脂、硅酸钾、磷酸铁（+3）等，在农业标准中还有硫酸铁（+3）等，都具有杀/诱/驱虫，杀螨/杀线虫/杀软体动物和杀菌等作用，但没阐明是否需生物农药登记，似乎与美国豁免登记有效成分的机理和产品类型相似。

（2）美国在豁免最低风险有效成分登记的同时，还要求与豁免产品匹配允许使用的助剂，而我国除明确禁止使用壬基酚类及八氯二丙醚助剂外，目前尚未对助剂制定具体要求，也没有要求在标签上标注助剂的规定。

（3）豁免的目的可能主要是将经风险评估的最低风险产品快速引入市场，促进提高农产品质量安全。

建议我国也可探索建立农药及助剂登记豁免清单，不仅可减轻评审负担、缩短流程，避免交叉管理，明确有机和绿色产品允许使用物质与农药登记的关联性，还能鼓励企业引进创新的低风险产品，加快推进农药助剂的管理工作和促进行业发展，同时也符合国家的发展战略。