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世界农化网中文网报道： 澳大利亚的年农业产值为480亿澳元，其中农产品出口值为320亿澳元（以2010/11 年为例）。为预防病虫害，保护农作物和畜牧，农药和兽药被广泛用于农业种植和畜牧业。澳大利亚每年的农药和兽药销售额达到24亿。1993年以来，联邦政府负责对所有的农兽类用药进行登记。2004年起，各州及地区开始接管，着重于制剂和原药零售方面的监控。同年，澳大利亚农药主要管理机构 - 农药与兽药管理局（APVMA）成立，机构的收入主要来源于对农兽药产品销售行为收取相关费用。为提高农药管理的当前登记执行法规的效率，澳大利亚政府对现有的法规Agricultural and Veterinary Chemicals Code Act 1994（AgVet Code）作出了一些调整。目前新的法规调整议案还未正式通过。
原来的AgVet Code法规将产品登记分为25 种不同的登记类别，包含制剂产品登记、变更登记、原药登记等。各类登记申请需要经过APVMA一个月的初级审核期，如果登记资料符合所需要求，则可进入评估阶段。评估所需的时间和费用是根据登记类别和所需工作量决定。也就是说和准备的相关登记资料是否齐全有很大的关系（主要登记类别见表1）。不过，在根据农药管理法规提供登记资料后，APVMA会针对不同的登记类别的申请，要求补充遗漏的资料，申请者也有权利申请延长时限以补充资料。比如一个登记申请在发给APVMA之后，在初级评审阶段停留2年也并不是闻所未闻的事情。
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表1常见的6类登记申请（包含在25种登记类别里）
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申请类别
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申请费用（澳元）
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评估时间
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说明
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第5类
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3,630
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5个月
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相同产品新登
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第6类
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2,470
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5个月
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非常相似产品新登
需要递交工厂实验室数据报告
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第7类
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660
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3个月
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非常相似产品新登
不需要递交工厂实验室数据报告
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第15类
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25,775
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12个月
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新有效成分登记
五批次报告及及其他类的工厂实验室分析报告
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第16类
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4,430
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8个月
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新有效成分登记
需要递交毒理学报告
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第17类
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1,580
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5个月
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新来源原药登记
不需要递交任何毒理学报告
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AgVet Code管理法规2012年调整议案主要包括以下几个方面：
• 调整登记申请的程序和审批
• 调整产品登记申请费用及年费
• 推出活性成分和原药的再评估和再注册
• 改进APVMA对法规的实施和遵守
新的管理法规下，APVMA将用一个月的时间去完成初级审核登记申请。相比之前的法规和申请程序，重大的调整是APVMA有权拒绝那些不符合要求的登记申请，同时，再近一步的评估程序中，也有相应的调整。针对复杂的风险评估，评估时间将会酌情延长（见表2）。按照新法规，如果登记申请资料未达到标准，将会被要求在有限的时间内提供进一步相关资料。如果再次提供的资料不符合法规，登记申请会被拒绝。
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表2 登记申请评估时间对比
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申请类别
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当前评估期
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新评估期
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延长评估期
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第5类
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5个月
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8 个月
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12个月
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第6类
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5个月
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8个月
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12个月
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第7类
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3 个月
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3个月
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5个月
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第15类
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12个月
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14 个月
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20 个月
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第16 类
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8个月
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9个月
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13个月
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第17 类
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5 个月
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7个月
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11个月
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基于2012年11月29号CRIS( Cost Recovery impact statement)公布成本回收计划的议案，上调农药登记相关费用和年费的收取，将在两年内从登记费用中收回40%的成本（见表3）。430澳元的年费将维持不变。但2年后，年费收取会调整到0.63%（年销售额100万澳元以内），0.35%（年销售额在100万至500万澳元之间），和0.25%（年销售额在500万澳元以上），如果年销售额在5000澳元以下，将不收取任何年费。
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表3 登记申请费用对比
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登记类别
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当前申请费用（澳元）
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2013年7月1日后费用（澳元）
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2014年7月1日后费用（澳元）
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2015年7月1日后费用（澳元）
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第5类
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3,630
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3,655
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4,260
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4,870
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第6类
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2,470
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3,220
|
3,755
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4,290
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第7类
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660
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1,315
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1,535
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1,755
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第15类
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25,775
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25,775
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26,730
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30,550
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第16 类
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4,430
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14,105
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16,455
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18,805
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第17 类
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1,580
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2,365
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2,760
|
3,155
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另外一个明显的调整是新法规中对每一个活性成分每7至15年要进行再评估和再登记。根据新法规的条例确定原药和制剂是否存在对环境和健康存在风险，然后将它们分成三个等级（低，中，高）（见表4）。
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表4活性成分再次评估和再次登记年限对比表（年）
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健康/环境
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高优先等级
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中等优先等级
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低优先等级
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高优先等级
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7
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7-10
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7-10
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中等优先等级
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7-10
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7-10
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10-15
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低优先等级
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10-15
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10-15
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10-15
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另外，议案还升级了APVMA的管理和执法权力，对不符合登记申请法规的申请者加强了实施法规的执行能力，其中包括，拥有对涉嫌违规的个人或公司，以及公司法人代表发出正式处罚和警告的权利以及强制执行权，并有6年有效期的提起法律诉讼的权利。
议案进度
2012年农药和兽药的管理法规修改议案在2012年的11月28号递交至澳大利亚国会，并进行了第一次听证。之后，修改议案被递交给了众议院常务委员会进行调查。2013年2月28号委员会给出了报告，表示委员会同意通过此项议案。但反对党众议院议员表决不支持这项议案，除非删除再登记部分的条款。2013年3月18号的第二次议案听证，相关数据表明，整个议案在众议院还未正式表决和通过。
AGROconsulting公司简介：
AGROconsulting公司（http://agroconsulting.com.au) 由有着丰富经验的前APVMA评估员创建，公司以科学的角度提供专业，高质量的法规咨询和农药原药，制剂的注册登记服务。服务包括，提供建议，协助准备各类相关文件，填写登记表格，递交申请和代缴申请费用。并且及时提供进度报告。公司本着科学，实效，专业，以客户需求为上的宗旨，为提高申请文件的准确度，加快注册登记的申请效率等提供全面服务。
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