中美正式启动GLP项目互认评估

近日，美国EPA/GLP（良好实验室规范）项目负责人Francisca E. Liem女士访华，与中国农业部农药检定所举行了座谈，对中国农药GLP监督管理体系相关文件进行了匹配性评估，并在江苏苏州实地考察了我国农药GLP检查员对试验单位进行的GLP符合性检查，并与来自德国巴斯夫公司的GLP专家一起对我国GLP检查员及试验机构相关技术人员进行了为期3天的培训。

 

据悉，2013年中国农业部农药检定所已与美国环保署（EPA）执行与遵从确认办公室（OECA）签署了《农药良好实验室规范合作意向书》，此次活动是为推动双方数据互认工作而举办，标志着中美两国正式启动了GLP项目互认评估的工作。

 

Francisca E. Liem女士对我国农药GLP管理体系有关的法律、法规和检查文件、流程及档案等进行了评估考核，对我国农药登记室内试验的GLP管理体系表示了认同。为增加对我国农药GLP体系检查流程及要求的进一步了解，Francisca于10月15-17日现场观摩了我国GLP检查员对苏州西山中科药物研究所开发有限公司的符合性检查，就检查员对GLP准则的了解及检查水平给予了高度评价。为进一步提高我国GLP检查员的检查水平，加快国内相关实验单位的GLP建设进程，Francisca女士与德国巴斯夫公司Dr.Ulrich.Schepers和美国巴斯夫公司Dr.Michael Floyd Regehr 两位GLP专家，于10月20 -22日在江苏无锡对GLP检查员及GLP实验机构技术人员进行了培训，来自试验单位和农药企业的200多名代表参加了GLP试验机构培训班。

 

预计中美双方关于资料互认的合作备忘录（MOU）将在下次中方代表团对美方管理体系进行评估后签署。