世界农化网中文网报道：欧盟委员会最近通过了一项重要的新法规，规定了植物保护产品中安全剂和增效剂审批的数据要求。该法规于2024年5月29日生效，同时还为这些物质制定了全面的审查计划，以确保其安全性和有效性。该法规与现行的(EC) 1107/2009 法规保持一致。新法规为逐步审查已上市的安全剂和增效剂制定了一个结构化方案。

法规的主要亮点

1、批准标准

该法规规定，安全剂和增效剂必须符合与活性物质相同的审批标准。这包括遵守活性物质的一般审批程序。这些措施可确保所有植保产品在获准进入市场前都经过严格的评估。

2、数据要求

安全剂和增效剂的审批申请必须包括详细数据。其中包括有关预期用途、益处和初步测试结果的信息，包括温室和田间研究。这种全面的数据要求可确保对这些物质的功效和安全性进行彻底评估。

3、渐进审查计划

新法规为逐步审查市场上已有的安全剂和增效剂制定了一个结构化计划。现有安全剂和增效剂的清单将予以公布，利益相关者有机会通知其他物质列入清单。鼓励联合申请，以减少重复测试，促进数据共享，从而提高审查过程的效率和协作性。

4、评估和受理

评估程序要求申请必须及时、完整提交，并包含相关费用。报告员成员国将评估申请的可受理性，并与欧洲食品安全局（EFSA）协调工作，以确保科学评估的全面性和一致性。

5、保密和数据保护

为保护申请人的利益，该条例包括强有力的数据保护和保密措施。这些措施符合欧盟第 1107/2009 号法规，确保敏感信息得到保护，同时保持审查过程的透明度。

6、尽量减少动物试验

新法规值得注意的一点是强调尽量减少动物试验。鼓励申请人尽可能使用替代试验方法。该条例要求申请人向欧洲食品安全局通报所使用的任何替代方法，并详细说明使用这些方法的理由。这种方法支持道德研究实践和测试方法的进步。

小结

欧盟新法规是植保产品监管框架的重大进步。通过确保安全剂和增效剂接受严格的安全性和有效性评估，该法规旨在保护环境和人类健康。这些措施还促进了农业领域的创新，推动了更有效、更安全的植保产品的开发。