世界农化网中文网报道： 2025年3月，巴西农业部植物卫生和农业投入品司副司长兼肥料、生物肥料和接种剂司总协调员Henrique Bley先生在第六届生物农药、生物刺激素及生物肥料国际高峰论坛（BioEx 2025）上发表题为《巴西新生物投入品法规：可持续农业的新监管格局》的演讲。作为巴西生物农业政策制定的核心推动者，Bley先生从国家经验、法规革新及产业实践三个维度，揭示了巴西如何通过动态监管与技术创新，打造全球生物农业产业监管样本。

巴西农业部官员Henrique Bley先生在第六届生物农药、生物刺激素及生物肥料国际高峰论坛（BioEx 2025）上发表演讲

巴西生物农业的根基：研究、产业与监管协同

Bley先生开篇指出，巴西生物农业的蓬勃发展源于三大支柱的深度融合：  

70年研究积淀：对于包括生物方案在内的产品开发，巴西有70年的经验，巴西国家农业研究公司（Embrapa）是重要的研究机构，在微生物技术开发领域深耕超过50年，尤其在固氮菌应用、生物防控等领域形成全球领先优势。

产业链高度信任：巴西登记生物肥料、接种剂等产品超1500种；农民对生物技术接纳度很高；产业界基于对农业的信心大量投资，形成″实验室—企业—田间″的高效转化链条。

三位一体监管框架：农业和畜牧业部（MAPA）、国家卫生监督局（ANVISA）与环境和可再生资源部（IBAMA）分工协作，分别负责农业生产规范、健康风险评估及生态毒理学研究，确保产业发展与生态安全的平衡。  

″巴西农业的成功证明，研究是基石，产业是引擎，而清晰的监管规则是可持续增长的保障。″Bley先生强调。

巴西现行的农业投入品相关法规

新法规落地：简化生物投入品登记流程，扩宽品类定义

Bley先生解读了2024年12月生效的《巴西生物投入品新法规》，并重点探讨两个方面：

登记流程提速：推出″参考规范″路径，企业可基于60种已认证微生物清单快速完成登记，审批周期从5年缩短至1年。目前，40%的生物制品通过此路径获批，显著降低企业合规成本。

扩宽品类定义：新规首次将″生物投入品″明确定义为″源自植物、动物或微生物的产品、工艺或技术，包括通过生物技术工艺获得的，或结构上与天然来源相似且功能上相同的产品、工艺或技术，旨在用于农产品的生产、保护、贮存和加工或用在水产生产系统或人工林。″涵盖生物防控、生物肥料、接种剂、生物刺激素、土壤调理剂等多元品类，尤其强化对小农户和有机肥生产的支持。  

Bley先生特别提到分类体系差异化的挑战：″例如，固氮菌在巴西被归类为‘接种剂’，而在其他国家可能被视为生物刺激素。我们计划2025年调整分类逻辑，以提升国际兼容性。″  

巴西农业部官员Henrique Bley先生在第六届生物农药、生物刺激素及生物肥料国际高峰论坛（BioEx 2025）上发表演讲

现实挑战：微生物多功能性引发登记难题

尽管新法规为行业注入活力，Bley先生坦言，生物投入品的多功能性仍是监管适配的难点。″同一微生物可能兼具土壤改良、害虫防控和促生长功能，企业需针对不同用途多次申请登记。″他以芽孢杆菌为例，在巴西需分别登记为″生长调节剂″，″生物农药″和″土壤调理剂″，导致重复提交数据和资源浪费。

对此，巴西正推进应对策略：  

构建跨部门数据库：创建可供查找所有已登记产品的公共应用程序

鼓励复合型产品开发：鼓励企业通过复配研究提升产品综合效能，例如开发兼具抗病与营养补充功能的生物制剂；  

协调本国与国际立法：不断努力协调国家和国际立法，减少官僚主义并加快产品在市场上的供应。

登记用于作物保护的生物产品 - 生物防控

全球合作愿景

Bley先生在演讲尾声呼吁加强国际合作，他提出，″未来生物农业的竞争将不仅是技术突破，更是监管智慧与产业生态的比拼。巴西愿与全球范围内的国家深化合作，共同推动生物农业从‘替代选项’迈向‘主流选择’。

（本文基于Henrique Bley现场演讲及巴西农业部公开资料整理）

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